燕山石化K4912 聚丙烯PP医用级耐温性高流动注塑料
医用聚丙烯产品,大多采用高温或射线灭菌方式,也需要制品有一定的抗老化性能,因而在加工成制品前必须加入稳定剂。在医用输液瓶专用树脂的工业开发过程中,添加剂的选择及用量必须考虑到医用卫生指标的要求。
另外,按照对医用树脂溶出物实验的要求,磷酸盐含量在0.15μ g以下,生产中应禁止添加亚磷酸酯类辅助抗氧剂。
为满足医用卫生指标,催化剂、添加剂均需要予以特殊考虑,此外其他可能导致卫生性能下降的因素也要给予充分重视。例如,干燥单元后一级干燥要用高纯度氮气而不是循环风作干燥介质;生产前后,添加剂加料系统要彻底清理;掺和风送系统要定期更换过滤布等。
医用改性塑料因其良好的性能可取代金属用于制造大型医疗诊断设备。对我国众多一次性医用塑料制品生产商和出口商来说,国际市场的重要性是不言而喻的。
自20世纪80年代以来,美国、日本等国家逐步将聚丙烯材料应用于制备输液包装。
20世纪80年代,国内1套医用聚丙烯输液瓶生产线在中国大冢制药有限公司(中日合资)建成并投入生产,其所用原料主要依赖进口。
2003年,燕山石化在11.5万吨/年浆液法聚丙烯装置上成功开发、生产出了医用输液瓶专用聚丙烯材料B205,填补了国内医用聚丙烯输液包装专用料的空白。
2006年,Borealis公司推出了一系列医用聚烯烃产品Bormed,包括PP、HDPE和LPPE等牌号。Bormed系列产品通过了美国药典(USP)标准、欧盟药典(EP)标准和ISO10993等有关工业标准认证,可应用于医用注塑、设施、药品和医用包装,如一次性注射器、滴管、针剂瓶、针型轮毂、瓶子吸入管、各种容器和盖子。
2010年,德国Centroplast公司研发出了一种商品名为Centrolab HTTM/PP-HT的新型医用PP混料,高使用温度达140℃,仍可保持其医用制品的尺寸稳定,具备高耐热性,可应用于制造各种医疗器械(在132℃或更高温度条件下采用蒸汽杀菌的医疗部件)。该医用 PP 混料耐酸、耐化学品,符合可与食品接触(通过BfR/FDA认证)以及美国药典USP Class Ⅵ 安全标准的要求。
2011年,燕山石化研究所承担的高流动医用透明PP项目通过了燕山石化评定,连续稳定生产了高流动性医用透明聚丙烯K4925和K4930,其综合性能达到同类进口产品水平。
2012年,中原石化开发出医用行业专用料PPR-MT20,改产品为中熔指透明聚丙烯,广泛用于对透明有要求的注塑领域,主要制作医用针管。