一种薄膜包衣预混辅料的制备方法,其特征在于包括以下步骤(1)按以下配比称取物料10-50Wt%的羟丙
基甲基纤维素、4-15wt%的聚乙烯吡咯烷酮与醋酸乙烯酯按质量比6 4的共聚物、3-30wt%的聚乙烯醇聚乙
二醇共聚物、2-20wt% 的甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯按质量比1 1的共聚物、l-25wt%的聚乙二醇、l-40wt%
的滑石粉、l-40Wt%的着色剂;(2)预混将上述物料加入到多向运动混合机,混合10-30分钟;(3)精混将经
过步骤(2)混合后的物料加入到研磨混炼机,混合1-10分钟;(4)终混将经过步骤( 混合后的物料加入到多
向运动混合机中混合10-30分钟,得到终混合均勻的薄膜包衣预混辅料。
(1)预混将上述物料加入到多向运动混合机,混合30分钟;
(2)精混将经过步骤(1)混合后的物料加入到研磨混炼机,混合7分钟;
(3)终混将经过步骤(2)混合后的物料加入到多向运动混合机中混合15分钟, 得到终混合均勻的薄膜包衣
羟丙基甲基纤维素50wt%、聚乙烯吡咯烷酮醋酸乙烯酯共聚物(6 4)7wt%、聚乙烯醇聚乙二醇共聚物8wt%、
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物(1 l)2wt%、聚乙二醇 4000 8wt%,滑石粉9wt %、棕氧化铁16wt %。
薄膜包衣预混辅料加入到蒸馏水中并搅拌,配制成固含量均为18%的包衣液,备用。参照国外普遍采用的水性胃溶包衣液处方,并结合国内众多药厂自行配制包衣液的情况,以下列处方制备对照包衣液(以下简称传统型)60Wt% HPMC E5,10wt% PEG-4000,15Wt%滑石粉,15wt%红氧化铁,加入到蒸馏水中配制成固含量为12%的包衣液,过胶体磨。
1.一种薄膜包衣预混辅料,其特征在于主要包含有10-50wt%的羟丙基甲基纤维素、 4-15wt%的聚乙烯吡咯烷酮与醋酸乙烯酯按质量比6 4的共聚物、3-30wt%的聚乙烯醇聚乙二醇共聚物、2-20wt%的甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯按质量比1 1的共聚物,其余量为辅助材料。